Probleme beim Wasserlassen müssen nicht sein.
Verbessern Sie die Symptome Ihrer LUTS-Patienten
lutastic+ ist ein digitales, CE-zertifiziertes Medizinprodukt, entwickelt mit Ärzten und Physiotherapeuten. Das Plus ist der Diary Pod.
Was ist lutastic+?
lutastic+ ist eine App, die Patienten bei der eigenständigen Behandlung der Symptome des unteren Harntrakts unterstützt. Die Anwendung vereint mehrere Therapieelemente: Beckenbodentraining, Blasentraining, Blasentagebuch, Übungen zur Harndrangunterdrückung, Ratschläge zum Lebensstil, Informationen zum Krankheitsbild sowie zur Motivation. Der automatisierte Urinmessbecher „Diary Pod“ hilft beim Führen des Blasentagebuches.
Was ist die lutastic+ Studie und was wird untersucht?
Im Rahmen dieser 12-wöchigen klinischen Studie wird untersucht, ob die tägliche Nutzung der App lutastic+ im Vergleich zur Routinebehandlung zu einer verbesserten Versorgung von Patienten mit LUTS führt. Dabei steht die Verringerung der Symptome im Vordergrund.
Für die Teilnahme an der Studie geeignet sind Männer, die
mindestens 18 Jahre alt sind und seit mindestens 3 Monaten Symptome des unteren Harntrakts aufweisen,
ein Smartphone mit Internetzugang haben und
bereit sind, die App lutastic+ für mind. 12 Wochen zu nutzen sowie regelmäßig online Fragebögen auszufüllen und ein Blasentagebuch zu führen.
Patienten, die aufgrund der Schwere oder Dauer der Erkrankung in den vergangenen zwölf Monaten bereits mehrere medikamentöse Therapien oder chirurgische Eingriffe (z. B. Injektion von Botulinumtoxin) erhalten haben, sind nicht für die Teilnahme an der Studie geeignet. Weitere medizinische Ausschlusskriterien sind:
chirurgische Eingriffe, die das Miktionsverhalten beeinflussen können
wiederkehrend sichtbares Blut im Urin
akute oder wiederkehrende Harnwegsinfektionen
wiederkehrender Harnverhalt
Blasensteine
Krebserkrankungen der Blase oder des Beckens
neurologische Erkrankungen (z. B. neurogene Blase, Multiple Sklerose)
intermittierende oder Dauerkatheterisierung
schwere Herzinsuffizienz (> NYHA II), schwere Niereninsuffizienz (eGFR < 45 ml/min)
schwere psychiatrische Störung, die möglicherweise zu einer Nichteinhaltung der Therapie führt
unkontrollierter Diabetes mellitus
Medikamente, die nach Ermessen des Prüfarztes eine Studienteilnahme nicht zulassen
Nutzung einer App zur Vermittlung von Beckenboden- oder Blasentraining
An dieser klinischen Studie darf nicht teilnehmen, wer gleichzeitig an anderen klinischen Studien oder anderen klinischen Forschungsprojekten teilnimmt oder vor kurzem teilgenommen hat. Dies gilt auch für Arzneimittelstudien.
Eine gründliche Risiko-Nutzen-Analyse ergab keinen Anhaltspunkt für Bedenken in der Nutzung der digitalen Therapie.
Die APOGEPHA Arzneimittel GmbH führt die Studie in Zusammenarbeit mit urologischen Praxen und Kliniken in ganz Deutschland durch.
Bei Fragen zur Studienregistrierung wenden Sie sich gern an studien@apogepha.de